Tigecycline Sebanding dengan Kombinasi Ceftriaxone dan Metronidazole

Studi multisenter yang dipublikasikan di jurnal Clinical  Microbiology and  Infection pada tahun 2010 membandingkan tigecycline dengan ceftriaxone + metronidazole dalam hal efikasi klinis dan keamanan untuk perawatan pasien dengan cIAI (complicated intra abdominal infection). Dalam studi multisenter ini, tigecycline dibandingkan dengan ceftriaxone + metronidazole dalam hal efikasi klinis dan keamanan. Pada studi ini, 473 pasien cIAI secara acak diberikan tigecycline (dosis awal 100 mg diikuti 50 mg setiap 12 jam) atau ceftriaxone (2 g sekali sehari) + metronidazole (1-2 g/hari) selama 4–14 hari.

 

End point primer yang dinilai adalah tingkat kesembuhan klinis. Dari 473 pasien, 376 dapat dievaluasi secara klinis. Pada 376 pasien ini, tingkat kesembuhan klinis adalah 70,4% (133/189) pada kelompok tigecycline dibanding  74,3% (139/187) pada kelompok ceftriaxone + metronidazole (95% CI; - 13,1 – 5,1; p 0,009 untuk noninferioritas).  Tingkat kesembuhan klinis untuk subyek dengan skor Acute Physiological and Chronic Health Evaluation II = 10 adalah 56,8% pada kelompok tigecycline vs 58,3% pada kelompok ceftriaxone + metronidazole. Respons mikrobiologis serupa pada kedua kelompok perawatan, dengan eradikasi mikrobiologis dicapai pada 68,1% kelompok tigecycline dibanding 71,5% pada kelompok ceftriaxone + metronidazole. Efek samping yang paling banyak dilaporkan pada kedua kelompok perawatan adalah mual (tigecycline [38,6%] vs ceftriaxone/metronidazole [27,7%]) dan muntah  (tigecycline [23,3%] vs ceftriaxone/metronidazole [17,7%]). 8,9% pasien pada kelompok tigecycline menghentikan perawatan karena efek samping, dibanding 4,8% pada kelompok ceftriaxone + metronidazole.

Kesimpulan peneliti dalam studi ini tigecycline noninferior dibandingkan dengan ceftriaxone/metronidazole untuk pasien dengan cIAI.

Referensi:
Towfigh S, Pasternak J, Poirier A, Leister H, Babinchak T. A multicentre, open-label, randomized comparative study of tigecycline versus ceftriaxone sodium plus metronidazole for the treatment of hospitalized subjects with complicated intra-abdominal infections. Clin Microbiol Infect 2010;16: 1274–81.

Sumber: http://www.kalbemedical.org/News/tabid/229/id/1622/Tigecycline-Sebanding-dengan-Kombinasi-Ceftriaxone-dan-Metronidazole.aspx